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    化妝品生產許可證辦證要求

    更新時間:2017-03-24 17:37:15 作者: 來源:生產證許可辦理

    化妝品生產許可證辦證要求

      

    一、辦理要素

     。ㄒ唬┦马椕Q和編碼:《化妝品生產許可證》核發

     。ǘ┦芾矸秶

      1.申請人:廣東省境內的化妝品生產企業

      2.申請內容:新辦核發《化妝品生產許可證》

      3.申請條件:

     。1)有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;

     。2)有與化妝品生產相適應的技術人員;

     。3)有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備;

     。4)有保證化妝品質量安全的管理制度;

     。5)符合國家產業政策的相關規定。

     。ㄈ┦芾淼攸c

      地址:廣州市東風東路753號之二1樓受理大廳;交通指引:附近公交站:東峻廣場站、動物園南門站;附近地鐵站:楊箕站、動物園站;

      

     。ㄋ模┺k理依據

      《化妝品衛生監督條例》(1989年衛生部令第3號)第五條:對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度!痘瘖y品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批準并頒發!秶沂称匪幤繁O督管理總局關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號):自2016年1月1日起,凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。

     。ㄎ澹⿲嵤C關

      1.實施機關的名稱:廣東省食品藥品監督管理局

      2.實施機關的權限:核發《化妝品生產許可證》

      3.實施機關的類別:行政機關

     。┺k件類型:承諾件

     。ㄆ撸⿲徟鷹l件

      1.予以批準的條件:

     。1)申請單位完全具備辦理《化妝品生產許可證》的申請條件;

     。2)申請單位按申請材料要求提供相應的申請材料。需網上申請的,按要求填報。

      2.不予批準的情形:

      不符合上述條件之一的,不予批準。

      3.審批數量限制:無限制。

     。ò耍┥暾埐牧

      1.申請材料目錄

      資料編號1、化妝品生產許可申請表;

      資料編號2、廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖;

      資料編號3、生產設備配置圖;

      資料編號4、工商營業執照復印件

      資料編號5、生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等);

      資料編號6、法定代表人身份證(或護照)復印件;

      資料編號7、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

      資料編號8、企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等;

      資料編號9、工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告;

      資料編號10、施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施);

      資料編號11、證明生產環境條件符合需求的檢測報告(檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告),至少應包括:

     。1)生產用水衛生質量檢測報告;

     。2)車間空氣細菌總數檢測報告;

     。3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告;

     。4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件;驗收文件包括:空氣凈化系統竣工驗收報告,空氣凈化系統設計圖紙、主要設備清單及簡述,空氣潔凈度檢測報告(檢測項目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等);

      資料編號12、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告;

      2.申請材料形式標準

      網上申報。所有申報資料內容必須真實、合法,文字、圖案清楚。

      3.申報資料的具體要求

     。1)申請人必需辦理數字證書(辦理方法見“企業用戶數字證書指引”);

     。2)申請人需要將企業工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書傳真至020-37886082,并注明聯系人及手機號碼。

     。3)申請人通過數字證書登錄“企業網上辦事平臺(http://219.135.157.143)”進行網上申報工作(網上申報操作指引.pdf),在線填報資料編號1,并將資料編號2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的電子材料上傳(不需提供紙質材料);

      4.申請表格及文件下載:企業如果需要下載申報材料存檔,可登錄“企業網上辦事平臺”申報成功后在系統下載。

      《化妝品生產許可證核發申請表》

     。ň牛┺k理時限

      1.申請時限:無限時

      2.受理時限:5個工作日

      3.法定辦理時限:60個工作日。自受理之日起,60個工作日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10個工作日內制證辦結,并告知申請人。

      4.承諾辦理時限:36個工作日。自受理之日起,36個工作日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起6個工作日內制證辦結,并告知申請人。

     。ㄊ⿲徟召M

      按有關部門批準收費。

     。ㄊ唬┥暾埲藱嗬土x務

      1.申請人依法享有以下權利:

     。1)知情權。有權向行政審批機構了解本辦事指南相關情況。

     。2)獲得許可權。有權依據本辦事指南向行政機構提出申請,并在符合相關審批條件、標準的情況下獲得許可的權利。

     。3)救濟投訴權。有權就不服行政審批機構實施的本項具體行政行為,依法提出行政復議或者行政訴訟;也可以向行政審批機構或者其上級主管部門投訴或者控告。

      2.申請人依法履行以下義務:

     。1)提出真實材料義務。有義務按照本辦事指南要求,提供符合規定形式并確保真實有效的材料。

     。2)補正材料義務。有義務及時補送行政審批機構依法要求的補正材料。

     。3)接受核查義務。有義務配合行政審批機構工作人員依法進行核查,并如實提供相關資料、信息。

    二、咨詢

     。ㄒ唬┳稍兺緩剑

      1.窗口咨詢。地址:廣州市東風東路753號之二1樓受理大廳

      2.電話咨詢。020-37886014(受理)、020-37886085(處室)

      3.網上咨詢。網址:http://www.gdda.gov.cn/

      4.信函咨詢。咨詢部門名稱:廣東省食品藥品監督管理局化妝品監管處;

      通訊地址:廣州市東風東路753號之二;郵政編碼:510080

     。ǘ┳稍兓貜

      1.咨詢回復方式:按實際咨詢方式,采取電話、信函、電子郵件、網上等相應方式回復。

      2.負責回復的內部機構:化妝品監管處

      3.回復時限:依法律規定。

    三、辦理流程

     。ㄒ唬┺k理流程圖

      1、窗口辦理流程:


      申請人登錄“企業網上辦事平臺(http://219.135.157.143)”進行網上申報預受理→受理大廳受理→審評中心技術審查→化妝品處審核→局領導審批→化妝品處制證、辦結→受理大廳告知、發證

      2、網上辦理流程:


      申請人登錄“企業網上辦事平臺(http://219.135.157.143)”進行網上申報預受理→受理大廳受理→審評中心技術審查→化妝品處審核→局領導審批→化妝品處制證、辦結→受理大廳告知、發證

     。ǘ┥暾

      1.提交方式

      網上提交。申報人必須通過我局的企業網上辦事平臺(http://219.135.157.143)進行網上申報。

      2.接收部門:廣東省食品藥品監督管理局業務受理處

      接收地址:廣州市東風東路753號之二1樓受理大廳

      3.提交時間

      網上申報不限時間,業務受理處辦公時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)

     。ㄈ┦芾

      1.補正材料。申請材料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

      2.受理或不予受理憑證。申請被受理的,申請人可獲得實施機關出具的受理憑證;申請不被受理的,申請人可獲得實施機關出具的不予受理通知書,不予受理通知書的內容包括不予受理的理由。

     。ㄋ模┺k理進度查詢

      申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢,網址:http://www.gdda.gov.cn/

     。ㄎ澹┺k理結果

      審批證件為《化妝品生產許可證》,有效期5年。申請人需要延續依法取得的《化妝品生產許可證》有效期的,應當在有效期屆滿3個月前提出申請。

      證件領取地址:廣州市東風東路753號之二1樓受理大廳

    四、法律救濟

     。ㄒ唬┩对V

      1.投訴的渠道

     。1)窗口投訴。地址:廣州市東風東路753號之二1樓

     。2)電話投訴。投訴電話:87612331

     。3)網上投訴。網址:http://www.gdda.gov.cn/

     。4)信函投訴。投訴受理部門名稱:廣東省食品藥品監督管理局辦公室;通訊地址:廣州市東風東路753號之二28樓;郵政編碼:510080

      2.投訴的回復:自受理申請人的投訴之日起60個工作日內,根據實際投訴方式,采取窗口、電話、網上、信函等形式回復。

      3.上一級監察機關的投訴電話:上一級監察機關的投訴電話:87185037,地址:廣州市越秀區合群三馬路廣東省紀委信訪室,郵編:510082。

     。ǘ┬姓䦶妥h或行政訴訟

      申請人認為合法權益受到侵犯的,可以自知道該行政行為之日起六十日內依法向廣東省人民政府或國家食品藥品監督管理總局提出行政復議申請;也可以自知道或應當知道作出行政行為之日起六個月內向廣州市中級人民法院提出行政訴訟。法律另有規定的除外。

    五、備注

     。ㄒ唬┳2016年1月1日起,凡新開辦化妝品生產企業,可通過登錄我局“企業網上辦事平臺(http://219.135.157.143)向廣東省食品藥品監督管理局或所在地市(順德區)食品藥品監督管理局提出申請。許可機關按照《化妝品生產許可工作規范》的要求組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。

     。ǘ┳2016年4月1日起,廣東省食品藥品監督管理局不再受理化妝品生產許可行政審批項目的申請,化妝品生產企業須向所在地市(順德區)食品藥品監管局申請辦理化妝品生產許可行政審批項目。


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